| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第1100070号 | 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型 | ||
| 适用范围： | 供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第1100070号 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨钻 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型 |
| 结构及组成 | 骨钻选用GB1220中规定的12Cr18Ni9、12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo原材料，固定手柄选用布胶棒、高分子材料、碳纤维、通用不锈钢或采用GB1390中规定的LY12材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：1、钻头锋利，无卷刀，崩刃；2、钻头的头、柄连接应牢固；3、骨钻头及相关零件经热处理后，硬度为20Cr13材料43～48HRC，30Cr13材料47～53HRC，40Cr13材料50～58HRC，32Cr13Mo材料48～56HRC。4、骨钻的表面粗糙 |
| 适用范围 | 供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1471-10A-2014《骨钻》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |