| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2100693号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PWDC—Ⅰ型、PWDC—Ⅱ型、PWDC—Ⅲ型、PWDC—Ⅳ型、PWDT—Ⅰ型、PWDT—Ⅱ型 | ||
| 适用范围： | 外固定支架与金属骨针相配合，供股骨、胫骨、肱骨、桡骨等四肢开放性骨折或者中断骨折作外固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2100693号 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多功能单侧外固定支架 |
| 型号、规格 | PWDC—Ⅰ型、PWDC—Ⅱ型、PWDC—Ⅲ型、PWDC—Ⅳ型、PWDT—Ⅰ型、PWDT—Ⅱ型 |
| 结构及组成 | 固定支架中固定块材料选用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb，其余部件选用GB3190中的规定的LY12铝材，GB/T1220中的规定的不锈钢材料95Cr18及选用GB/T13810中规定的钛合金材料。也可选用碳纤维等材料制作架体或直形、弯形杆(管)等零件。主要技术指标：1、固定支架各球头在放松状态下，转动灵活，无卡死或阻滞现象；2、固定支架的夹紧块夹紧外固定螺钉后用150N拉力拉拔外固定螺钉时，外固定螺钉不会被拉动3、固定支架应有良好的耐腐蚀性。 |
| 适用范围 | 外固定支架与金属骨针相配合，供股骨、胫骨、肱骨、桡骨等四肢开放性骨折或者中断骨折作外固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1623-10-2010《多功能单侧外固定支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |