注册证号: | 沪食药监械(准)字2010第1100084号 | 分类目录: | 04-08-02 |
注册公司: | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型 | ||
适用范围: | 供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第1100084号 |
注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨钻 |
型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型 |
结构及组成 | 骨钻的钻头选用GB1220中规定的30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。主要技术指标:1、钻头锋利,无卷刀,崩刃,若带手柄的,则工作部位与手柄应连接牢固;2、骨钻头及相关零件经热处理后,硬度为30Cr13材料47~53HRC,40Cr13材料50~58HRC,32Cr13Mo材料48~56HRC;3、骨钻的表面粗糙度参数Ra之数值:外表面不大于0.8μm,钻头为3.2μm;4、骨钻的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 级的要求。 |
适用范围 | 供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-02-01 |
有效期至 | 2014-02-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1471-10A-2010《骨钻》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |