| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460739号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460739号 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体(水泥型) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海浦卫医疗器械厂”变更为“上海浦卫医疗器械厂有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460739号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460739号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0945-2008《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 2009-01-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |