产品名称 |
交叉髓内钉 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品分为股骨ZJC-I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型号,胫骨ZJC-Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ型号,肱骨ZJC-Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ型号。其中股骨ZJC-Ⅵ型号、胫骨JZC-Ⅹ型号、肱骨ZJCⅩⅣ型号,由交锁髓内针、锁钉、内叉和盖帽组成;股骨ZJC-I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型号、胫骨ZJC-Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型号、肱骨ZJC-Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ型号由交锁髓内针、锁钉和盖帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 |
适用范围 |
适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“上海浦卫医疗器械厂”变更为“上海浦卫医疗器械厂有限公司”;注册证由"国食药监械(准)字2005第3461201号"变更为"国食药监械(准)字2005第3461201号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-10-12 |
有效期至 |
2009-10-12 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 0092-2003《交叉髓内钉》 |
变更日期 |
2009-01-18 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |