| 注册证号： | 国械注进20162400248 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | 货号：AM 1015（试剂1a：10 x 5 ml，试剂1b：70 ml，试剂2：1 x 1 ml）；货号：AM 1054（试剂1a：20 x 3 ml，试剂1b：1 x 70 ml，试剂2：1 x 1ml）；货号：AM 3979（试剂1a：4 x 20 ml，试剂1b：4 x 20 ml，试剂2：2 x 1 ml）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400248 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山开发区同丰西路327号 |
| 产品名称 | 氨检测试剂盒(紫外酶法) |
| 型号、规格 | 货号：AM 1015（试剂1a：10 x 5 ml，试剂1b：70 ml，试剂2：1 x 1 ml）；货号：AM 1054（试剂1a：20 x 3 ml，试剂1b：1 x 70 ml，试剂2：1 x 1ml）；货号：AM 3979（试剂1a：4 x 20 ml，试剂1b：4 x 20 ml，试剂2：2 x 1 ml）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 货号：AM 1015和AM1054（试剂1a.试剂：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，α 酮戊二酸；试剂1b.缓冲液：三乙醇胺；试剂2.谷氨酸脱氢酶），货号：AM 3979（试剂1a.缓冲液：三乙醇胺，试剂1b.试剂：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，α酮戊二酸；试剂2.谷氨酸脱氢酶）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |