| 注册证号： | 国械注进20152403859 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | 货号：CQ3259 3×2ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403859 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山开发区同丰西路327号 |
| 产品名称 | 心肌多项标志物检测用质控品 |
| 型号、规格 | 货号：CQ3259 3×2ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 预期用途 | 心肌多项标志物检测用质控品包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1 质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I；水平2和水平3的质控项目包括：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶（活性）、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期四年。 |