| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403152号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | RF2301：5X1ml | ||
| 适用范围： | 产品主要用于临床类风湿因子检测的仪器校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403152号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子标准品 |
| 型号、规格 | RF2301：5X1ml |
| 结构及组成 | 来源于人血清基质，内含一定浓度的类风湿因子组分。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 产品主要用于临床类风湿因子检测的仪器校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 3314-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |