| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401515号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | 货号：AL1027 水平120X5ML 货号：AN1026 水平2 20X5ML货号：AE1032 水平320X5ML | ||
| 适用范围： | 该产品用于对白蛋白(ALB)、钙(Ca)、氯(Cl)、胆固醇(CHO)、肌酐(CRE)、葡萄糖(Glu)、铁(Iron)、锂(Li)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钠(Na)、总蛋白(TP)、甘油三酯(Tg)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰转移酶(γGT)、乳酸脱氢酶(LDH))、钾(K)项目检测进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401515号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牛基质定值多项质控品 |
| 型号、规格 | 货号：AL1027 水平120X5ML 货号：AN1026 水平2 20X5ML货号：AE1032 水平320X5ML |
| 结构及组成 | 产品组成：牛血清基质，其中包括白蛋白(ALB)、钙(Ca)、氯(Cl)、胆固醇(CHO)、肌酐(CRE)、葡萄糖(Glu)、铁(Iron)、锂(Li)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钠(Na)、总蛋白(TP)、甘油三酯(Tg)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰转移酶(γGT)、乳酸脱氢酶(LDH))、钾(K)。产品有效期：2-8℃保存，3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对白蛋白(ALB)、钙(Ca)、氯(Cl)、胆固醇(CHO)、肌酐(CRE)、葡萄糖(Glu)、铁(Iron)、锂(Li)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钠(Na)、总蛋白(TP)、甘油三酯(Tg)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰转移酶(γGT)、乳酸脱氢酶(LDH))、钾(K)项目检测进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1303-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |