注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2401024号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | IA2633:12X5ml;IA2638:10X5ml;IA2639:10X5ml;IA2640:10X5ml | ||
适用范围: | 用于适用机型上对铁蛋白、黄体生成激素、催乳激素、总三碘甲状腺素、 总甲状腺素、促甲状腺素和黄体酮项目检测的准确度和重复性进行质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401024号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫多项检测用质控品 |
型号、规格 | IA2633:12X5ml;IA2638:10X5ml;IA2639:10X5ml;IA2640:10X5ml |
结构及组成 | 人血清基质,内含具一定靶值范围的铁蛋白、黄体生成激素、催乳激素、总三碘甲状腺素、 总甲状腺素、促甲状腺素和黄体酮。产品有效期:2-8℃保存,4年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于适用机型上对铁蛋白、黄体生成激素、催乳激素、总三碘甲状腺素、 总甲状腺素、促甲状腺素和黄体酮项目检测的准确度和重复性进行质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-30 |
有效期至 | 2015-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 0618-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |