| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400861号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml，R2(亚硝酸钠)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml，R4(酒石酸盐)1 ×100ml；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亚硝酸钠)1× 30ml，R3(咖啡因)2 x 250ml，R4(酒石酸盐)2×250ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清和血浆中的胆红素浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400861号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml，R2(亚硝酸钠)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml，R4(酒石酸盐)1 ×100ml；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亚硝酸钠)1× 30ml，R3(咖啡因)2 x 250ml，R4(酒石酸盐)2×250ml |
| 结构及组成 | R1：硫酸，R2：亚硝酸钠，R3：咖啡因(安息香酸钠)，R4：酒石酸盐(氢氧化钠)。产品有效期：15-25℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的胆红素浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0039-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |