注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400860号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | RF7981、RF3836 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400860号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | RF7981、RF3836 |
结构及组成 | 产品组成:R1. RF 分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂:氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-15 |
有效期至 | 2015-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 4410-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |