| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400498号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400498号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) |
| 型号、规格 | CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml |
| 结构及组成 | R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗体；R2：磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃有效期21天；15-25℃有效期3天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 4055-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |