注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2403371号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | UR220(6x15ml):R1a(缓冲液)1x100ml,R1b(酶试剂)6x15ml); UR221(10x50ml):R1a(缓冲液)10x50ml,R1b(酶试剂)10x50ml;UR2364(6x500ml):R1a(缓冲液)6x500ml,R1b(酶试剂)6x500ml;UR446(10x50ml):R1a(缓冲液)10x50ml,R1b(酶试剂)10x50ml;UR456(6x15ml):R1a(缓冲液)1x100ml,R1b(酶试剂)6x15ml;UR457(10x50ml):R1a(缓冲 | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的尿素浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403371号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
生产地址 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
型号、规格 | UR220(6x15ml):R1a(缓冲液)1x100ml,R1b(酶试剂)6x15ml); UR221(10x50ml):R1a(缓冲液)10x50ml,R1b(酶试剂)10x50ml;UR2364(6x500ml):R1a(缓冲液)6x500ml,R1b(酶试剂)6x500ml;UR446(10x50ml):R1a(缓冲液)10x50ml,R1b(酶试剂)10x50ml;UR456(6x15ml):R1a(缓冲液)1x100ml,R1b(酶试剂)6x15ml;UR457(10x50ml):R1a(缓冲 |
结构及组成 | R1a(缓冲液):Tris-缓冲液;R1b(酶试剂):脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的尿素浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-12-08 |
有效期至 | 2014-12-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 3275-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |