注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2402650号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CP3847:R1(分析缓冲液) 2x11ml,R2(抗体-乳化剂)2x11ml;CP3849:R1(分析缓冲液) 4x50ml,R2(抗体-乳化剂)4x50ml;CP3850:R1(分析缓冲液)5x100ml,R2(抗体-乳化剂)5x100ml | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白的浓度 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402650号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | CP3847:R1(分析缓冲液) 2x11ml,R2(抗体-乳化剂)2x11ml;CP3849:R1(分析缓冲液) 4x50ml,R2(抗体-乳化剂)4x50ml;CP3850:R1(分析缓冲液)5x100ml,R2(抗体-乳化剂)5x100ml |
结构及组成 | R1:氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白,R2:包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白的浓度 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-06 |
有效期至 | 2014-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 1396-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |