注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2402514号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | BI1689/S(10x10ml):R1a(复溶缓冲液)1x105ml,R2(3a-HSDH)1x25ml, R1b(空白试剂)10x10ml; BI1689/SS(10x50ml):R1a(复溶缓冲液)10x50ml,R2(3a-HSDH)1x125ml,R1b(空白试剂)10x50ml | ||
适用范围: | 适于手工操作,用于体外定量测定人血清和血浆中总胆汁酸浓度 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402514号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | BI1689/S(10x10ml):R1a(复溶缓冲液)1x105ml,R2(3a-HSDH)1x25ml, R1b(空白试剂)10x10ml; BI1689/SS(10x50ml):R1a(复溶缓冲液)10x50ml,R2(3a-HSDH)1x125ml,R1b(空白试剂)10x50ml |
结构及组成 | R1a:磷酸钠、EDTA,R1b:心肌黄酶、NAD+、NBT、草胺酸,R2:3a-羟基类固醇脱氢酶。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 适于手工操作,用于体外定量测定人血清和血浆中总胆汁酸浓度 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-13 |
有效期至 | 2014-08-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 1554-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |