注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2400228号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CH2656(R1:6×78ml;R2:3×52ml), CH2657(R1:6×30ml;R2:3×20ml),CH3841(R1:3×51ml;R2:3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t) | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400228号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
型号、规格 | CH2656(R1:6×78ml;R2:3×52ml), CH2657(R1:6×30ml;R2:3×20ml),CH3841(R1:3×51ml;R2:3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t) |
结构及组成 | R1. 酶试剂 1:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶;R2.酶试剂 2:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-20 |
有效期至 | 2014-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 2181-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |