注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2400229号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400229号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
型号、规格 | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) |
结构及组成 | R1. 酶试剂 1:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠,表面活性剂 。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-20 |
有效期至 | 2014-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 2178-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |