| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402630号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | CR2336(CAL:1X5.5ml,R1a：4X50ml,R1b:4X50ml,R2:4X10ml), CR2337(CAL:1X5.5ml,R1a:4X100ml,R1b:4X100ml，R2:4X20ml) | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402630号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(紫外酶法) |
| 型号、规格 | CR2336(CAL:1X5.5ml,R1a：4X50ml,R1b:4X50ml,R2:4X10ml), CR2337(CAL:1X5.5ml,R1a:4X100ml,R1b:4X100ml，R2:4X20ml) |
| 结构及组成 | 【主要组成】校准:标准液;试剂1a:Tris缓冲液,试剂1b、底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH；试剂2、肌氨酸酐脱亚氨酶。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1670-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |