注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2402491号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | UR9729(R1:6x66ml;R2:6x43ml) | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清和血浆中的尿素。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402491号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
型号、规格 | UR9729(R1:6x66ml;R2:6x43ml) |
结构及组成 | 【主要组成成份】R1(NADH 试剂):Capso缓冲液,NADH;R2酶试剂:N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液,脲酶,GLDH,α-酮戊二酸。产品有效期:2℃至8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的尿素。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-11-03 |
有效期至 | 2013-11-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 1535-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |