| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402413号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，质控血清 1 x 2 ml) | ||
| 适用范围： | 体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402413号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法) |
| 型号、规格 | CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，质控血清 1 x 2 ml) |
| 结构及组成 | 试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-26 |
| 有效期至 | 2013-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1533-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |