注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2401833号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 | 代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CK7947(R1a:2×105 ml,R1b: 6×20ml,R2:3×10ml) | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401833号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
型号、规格 | CK7947(R1a:2×105 ml,R1b: 6×20ml,R2:3×10ml) |
结构及组成 | 试剂1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA。试剂1b酶/辅酶:ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基:磷酸激酶。产品有效期:+2℃至+8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-17 |
有效期至 | 2013-08-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 1205-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |