注册证号: | 渝械注准20182400117 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂:25人份 R1 0.3mL×25 R2 1.25mL×1; R1 0.4mL×25 R2 1.5mL×1;R1 0.5mL×25 R22.0mL×1;50人份R1 0.3mL×50 R2 2.5mL×1; R10.4mL×50 R2 3.0mL×1;R1 0.5mL×50 R2 4.0mL×1;100人份R1 0.3mL×100 R2 5.0mL×1; R1 0.4mL×100R2 3.0mL×2;R1 0.5mL×100 R2 4.0mL×2;200人份R10.3mL×200 R2 5.0mL×2 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20182400117 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂:25人份 R1 0.3mL×25 R2 1.25mL×1; R1 0.4mL×25 R2 1.5mL×1;R1 0.5mL×25 R22.0mL×1;50人份R1 0.3mL×50 R2 2.5mL×1; R10.4mL×50 R2 3.0mL×1;R1 0.5mL×50 R2 4.0mL×1;100人份R1 0.3mL×100 R2 5.0mL×1; R1 0.4mL×100R2 3.0mL×2;R1 0.5mL×100 R2 4.0mL×2;200人份R10.3mL×200 R2 5.0mL×2 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 首次注册 |
批准日期 | 2018-08-10 |
有效期至 | 2023-08-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 试剂R1:聚乙二醇 4mmol/L、氯化钠 100mmo/L、表面活性剂20mml/L 、Tris-HCl缓冲液 5mmol/L;试剂R2: 鼠抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳 0.05%~2%。校准品:C反应蛋白标识值见瓶签。质控品:C反应蛋白 标识值见瓶签。校准品可以溯源至ERM-DA474。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人体样本(全血)中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |