注册证号: | 渝械注准20182400039 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20182400039 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白E检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400050号。 |
批准日期 | 2018-02-09 |
有效期至 | 2023-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:磷酸缓冲液 40mmol/L;试剂R2:抗人IgE的致敏胶乳颗粒悬液0.30%。免疫球蛋白E校准品:天然免疫球蛋白E 标示值见瓶签。检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中的免疫球蛋白E(IgE)水平,临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |