注册证号: | 渝械注准20172400199 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×3 R2 3mL×3; R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2 R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2; R1 5000mL×1 R2 1000mL×1; 免疫五项校准品: 4×0.5mL或4×1.0mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400199 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×3 R2 3mL×3; R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2 R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2; R1 5000mL×1 R2 1000mL×1; 免疫五项校准品: 4×0.5mL或4×1.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400031号。 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L、氯化钠10mmol/L、表面活性剂15mmol/L、Tris-HCl缓冲液100mmol/L;试剂R2:羊抗人IgA抗体。校准品(选配):天然免疫球蛋白A 标示值见瓶签。校准品定值溯源至ERM-DA470k。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 适用于检测人体样本(血清)中免疫球蛋白A的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |