注册证号: | 渝械注准20172400196 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×3 R24ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6; R1 30ml×1 R210ml×1; R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R215ml×2; R1 60ml×2 R2 40ml×1; R1 60ml×3 R260ml×1; R1 60ml×6 R2 60ml×2; R1 3000ml×1 R21000ml×1; 免疫五项校准品: 4×0.5ml或4×1.0ml。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400196 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 补体C4检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×3 R24ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6; R1 30ml×1 R210ml×1; R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R215ml×2; R1 60ml×2 R2 40ml×1; R1 60ml×3 R260ml×1; R1 60ml×6 R2 60ml×2; R1 3000ml×1 R21000ml×1; 免疫五项校准品: 4×0.5ml或4×1.0ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400032号。 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L、氯化钠 10mmol/L、表面活性剂15mmol/L、Tris-HCl缓冲液 100mmol/L;试剂R2:羊抗人C4抗体。校准品(选配):天然补体C4 标示值见瓶签。校准品定值溯源至CRM 470k。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 适用于检测人体样本(血清)中的补体C4,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |