注册证号: | 渝械注准20172400182 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R 60mL×8;R 60mL×4;R 50mL×4;R 60mL×2;R 16mL×6;R 16mL×3;R 16mL×1;R 40mL×1;R 40mL×4;R 60mL×6;R 240mL×3;R 1000mL×1;R 5000mL×1。校准品:1×0.6mL或1×1.0mL。质控品:1×0.6mL或1×1.0mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400182 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R 60mL×8;R 60mL×4;R 50mL×4;R 60mL×2;R 16mL×6;R 16mL×3;R 16mL×1;R 40mL×1;R 40mL×4;R 60mL×6;R 240mL×3;R 1000mL×1;R 5000mL×1。校准品:1×0.6mL或1×1.0mL。质控品:1×0.6mL或1×1.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400057号。 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸5mmol/L 、NADH 0.5mmol/L、PEPC 1000U/L、MDH200U/L、缓冲液 66 mmol/L。二氧化碳校准品(选配):Na2CO3 标示值见瓶签。二氧化碳质控品(选配):Na2CO3 标示值见瓶签。校准品定值溯源至SRM 191d。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定15天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |