注册证号: | 渝械注准20172400179 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1支×0.5 mL;1支×1.0 mL;4支×0.5 mL; 4支×1.0 mL;6支×0.5 mL;6支×1.0 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400179 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
型号、规格 | 1支×0.5 mL;1支×1.0 mL;4支×0.5 mL; 4支×1.0 mL;6支×0.5 mL;6支×1.0 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-30 |
有效期至 | 2022-11-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 硼砂-柠檬酸缓冲液;蔗糖;天然人肌红蛋白(靶值批特异);天然人肌酸激酶同工酶(靶值批特异);重组人肌钙蛋白I(靶7值批特异);重组人N-末端脑钠肽前体蛋白(靶值批特异);重组人降钙素原蛋白(靶值批特异);天然人D-二聚体蛋白(靶值批特异);重组人心型脂肪酸结合蛋白(靶值批特异);天然人C 反应蛋白(靶值批特异)。不同批号的试剂盒各组分不能互换。 |
预期用途 | 本品是免疫多项复合质控品,与中元生物肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)、N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫层析法)、降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)、肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)和C 反应蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配套使用,进行质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品2~8℃密闭避光贮存可稳定18个月,不得冻存;为确保结果准确性,质控品复溶后仅限当天使用。 |