注册证号: | 渝械注准20172400155 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400155 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400193号。 |
批准日期 | 2017-11-13 |
有效期至 | 2022-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:pH 7.70PBS缓冲液 50mmol/L、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25mmol/L、抗A-ChE 干扰剂 1.2 mmol/L、稳定剂 2.4mmol/L;试剂R2:pH7.70 PBS缓冲液 50mmol/L、异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L 、稳定剂 2.4 mmol/L、非反应性填充物10 mmol/L。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中胆碱酯酶的活性,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应密封,2~8℃避光冷藏储存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定15天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |