注册证号: | 渝械注准20172400161 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GA:R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB:R320mL×1; GA:R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB:R3 20mL×3; GA:R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB:R3 20mL×6;GA:R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB:R3 60mL×1; GA:R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB:R3 60mL×2; GA:R148mL×4 R2 12mL×4 / ALB:R3 60mL×4; GA:R160mL×1 R2 15mL×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400161 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | GA:R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB:R320mL×1; GA:R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB:R3 20mL×3; GA:R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB:R3 20mL×6;GA:R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB:R3 60mL×1; GA:R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB:R3 60mL×2; GA:R148mL×4 R2 12mL×4 / ALB:R3 60mL×4; GA:R160mL×1 R2 15mL×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400217号。 |
批准日期 | 2017-11-13 |
有效期至 | 2022-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 糖化白蛋白(GA):试剂R1:MOPSO缓冲液 100mmol/L、氨基酸氧化酶KAOD12500U/L、过氧化氢酶 5000 U/L、表面活性剂10g/L;试剂R2:蛋白酶 4500 U/L、过氧化物酶 1000 U/L、TOOS2.875g/L;白蛋白(ALB):试剂R3:溴甲酚绿0.27mmol/L、丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L、表面活性剂 适量;糖化白蛋白校准品:天然糖化白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至CRM470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中糖化血清白蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |