| 注册证号： | 渝械注准20172400163 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6； R 24mL×1；R 24mL×2； R 24mL×3； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2； R 60mL×4；R 100mL×1； R 100mL×2； R 1000mL×1； R 5000mL×1。 校准品：1×1.0mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20172400163 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6； R 24mL×1；R 24mL×2； R 24mL×3； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2； R 60mL×4；R 100mL×1； R 100mL×2； R 1000mL×1； R 5000mL×1。 校准品：1×1.0mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2013第2400197号。 |
| 批准日期 | 2017-11-13 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R：Tris缓冲液（PH4.2）100mmol/L、FAPGG 560mmol/L；血管紧张素转化酶校准品 重组血管紧张素转化酶 。 标示值见瓶签。检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | . 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |