| 注册证号： | 渝械注准20172400168 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 60mL×2 R230mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 48mL×2 R212mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 16mL×6 R24mL×6； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×1 R24mL×1； R1 100mL×4R2 50mL×2； R1 240mL×2R260mL×2； R1 400mL×1 R2 100mL×1； R1 4000mL×1R2 1000mL×1。 校准品：1× | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20172400168 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 60mL×2 R230mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 48mL×2 R212mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 16mL×6 R24mL×6； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×1 R24mL×1； R1 100mL×4R2 50mL×2； R1 240mL×2R260mL×2； R1 400mL×1 R2 100mL×1； R1 4000mL×1R2 1000mL×1。 校准品：1× |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2013第2400194号。 |
| 批准日期 | 2017-11-13 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：缓冲液50mmol/L、4-AAP 2mmol/L 、PNP 0.1kU/L 、 过氧化物酶 0.6kU/L；试剂R2：缓冲液 50mol/L、 XOD 0.2 kU/L、 腺苷10mmol/L、 EHSPT 2.0mmol/L。腺苷脱氨酶校准品（选配） 重组腺苷脱氨酶 标示值见瓶签。腺苷脱氨酶质控品（选配） 重组腺苷脱氨酶 标示值见瓶签。校准品定值溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清或血浆）中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |