注册证号: | 渝械注准20172400171 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 60mL×6 R2 45mL×2;R1 60mL×3 R245mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×1;R1 48mL×2 R212mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 16mL×6 R24mL×6; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R24mL×1; R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 100mL×4R250mL×2; R1 240mL×2 R2 60mL×2;R1 4000mL×1 R21000mL×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400171 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) |
型号、规格 | R1 60mL×6 R2 45mL×2;R1 60mL×3 R245mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×1;R1 48mL×2 R212mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 16mL×6 R24mL×6; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R24mL×1; R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 100mL×4R250mL×2; R1 240mL×2 R2 60mL×2;R1 4000mL×1 R21000mL×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400210号。 |
批准日期 | 2017-11-13 |
有效期至 | 2022-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:α-酮丁酸 5.6mmol/L、磷酸盐缓冲液 57mmol/L; 试剂R2:NADH 1.0mmol/L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |