注册证号: | 渝械注准20172400128 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400128 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400150号。 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:AMP缓冲液 50mmolL;硫酸镁 2.4mmolL;试剂R2: 对硝基苯磷酸酯 16.3mmolL ;不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 适用于检测人体样本(血清、血浆)中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 |