| 注册证号： | 渝械注准20172400125 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20172400125 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
| 型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械(准)字2013第2400143号。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1： TOOS 1 mmolL抗坏血酸氧化酶 3.5 kUL；试剂R2： GOODˊS缓冲液 80 mmolL；尿酸酶 2.8 kUL；过氧化物酶 3.5 kUL；4-氨基安替吡啉 0.3 mmolL；不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。。 |