注册证号: | 渝械注准20172400126 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400126 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400151号。 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:聚乙二醇6000 <4%;氯化钠 106mmolL;Tris-HCL缓冲液100mmolL;表面活性剂 适量;试剂R2: 羊抗人ApoE抗体适量;载脂蛋白E校准品 :天然载脂蛋白E 标示值见瓶签;校准品使用前需用1.0mL纯化水复溶,并倍比稀释成5点浓度参与多点定标。校准品溯源至ROCHE cfas冻干校准品。 |
预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清)中载脂蛋白E的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 |