| 注册证号： | 渝械注准20172400127 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20172400127 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械(准)字2013第2400153号。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液100mmolL；表面活性剂1 1%；试剂R2：磷酸盐缓冲液10mmolL；偏矾酸钠 4mmolL；表面活性剂2适量；不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 适用于检测人体样本(血清、血浆)中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 |