注册证号: | 渝械注准20172400115 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×1 R24mL×1;R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 45mL×1 R215mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R260mL×1;R160mL×2 R2 40mL×1; R160mL×6 R2 60mL×2;R1100mL×3 R2 100mL×1;R1 240mL×2 R2 80mL×2;R1300mL×1 R2 100mL×1;R1 3000mL×1 R2 1000mL×1;校准品1×1.0mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20172400115 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×1 R24mL×1;R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 45mL×1 R215mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R260mL×1;R160mL×2 R2 40mL×1; R160mL×6 R2 60mL×2;R1100mL×3 R2 100mL×1;R1 240mL×2 R2 80mL×2;R1300mL×1 R2 100mL×1;R1 3000mL×1 R2 1000mL×1;校准品1×1.0mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400144号。 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:抗坏血酸氧化酶 3000 UL;胆固醇氧化酶 500 UL;胆固醇酯酶 1000UL;4-氨基安替吡啉 15 mmolL;GOOD'S缓冲液 50mmolL;表面活性剂 适量;试剂R2:TOOS0.96mmolL;GOOD'S缓冲液 50 mmolL;过氧化物酶 2000UL;表面活性剂 适量;校准品(选配):胆固醇 标示值见瓶签;校准品溯源至SRM 909B。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 |