| 注册证号： | 渝械注准20172400067 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份盒、25人份盒、50人份盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20172400067 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 1人份盒、25人份盒、50人份盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由糖化血红蛋白检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。糖化血红蛋白检测试剂卡：糖化血红蛋白单克隆抗体(0.6-0.9mgmL)、血红蛋白单克隆抗体(0.03-0.04mgmL)、羊抗鼠抗体(1.0-1.8mgmL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本(全血)中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。 |