| 注册证号： | 渝械注准20162400164 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校准品：1×1.0 mL；质控品：2水平×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400164 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(邻苯三酚底物法) |
| 型号、规格 | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校准品：1×1.0 mL；质控品：2水平×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-22 |
| 有效期至 | 2021-12-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1： 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L试剂R2： 邻苯三酚 1mmol/L校准品（选配）： 重组超氧化物歧化酶 标示值见瓶签磷酸盐缓冲液 100 mmol/L质控品（选配）：重组超氧化物歧化酶 标示值见瓶签磷酸盐缓冲液 100 mmol/L超氧化物歧化酶检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。开封后，在2℃～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。2. 校准品应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。为确保结果准确性，校准品复溶后仅限当天使用。3. 质控品应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |