| 注册证号： | 渝械注准20162400162 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1；R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校准品：1×1.0 mL；质控品：1×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400162 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1；R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校准品：1×1.0 mL；质控品：1×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-22 |
| 有效期至 | 2021-12-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1 胆固醇氧化酶 500U/L胆固醇酯酶 1000U/L表面活性剂1适量过氧化氢酶 2000U/L试剂R2 表面活性剂2 适量过氧化物酶 2000U/L4-氨基安替比林 4mmol/L小而密低密度脂蛋白胆固醇校准品（选配） 标示值见瓶签小而密低密度脂蛋白胆固醇质控品（选配） 标示值见瓶签小而密低密度脂蛋白胆固醇检测系统可溯源至企业标准不同批号试剂盒中各组份不能互换 |
| 预期用途 | 用于检测血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于监测动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。开封后，在2℃～8℃贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。2. 校准品应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。为确保结果准确性，校准品复溶后仅限当天使用。3. 质控品应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |