注册证号: | 渝械注准20162400163 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6;R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2; R1 60 mL×4 R2 40 mL×2;校准品:2水平×0.6 mL;质控品:2水平×0.6 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20162400163 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6;R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2; R1 60 mL×4 R2 40 mL×2;校准品:2水平×0.6 mL;质控品:2水平×0.6 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-22 |
有效期至 | 2021-12-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L试剂R2 甘氨酸缓冲液 50mmol/L环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒 0.30%校准品(选配)羊抗人CCP抗体 标示值见瓶签质控品(选配)羊抗人CCP抗体 标示值见瓶签抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的含量,主要用于类风湿性关节炎(RA)的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。2. 开封后,在2℃~8℃贮存,可稳定10天,不使用时请盖好瓶盖,避免污染。 |