| 注册证号： | 渝械注准20162400140 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒，100人份/盒型号：条型（1人份/袋）、卡型（1人份/袋） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400140 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒，100人份/盒型号：条型（1人份/袋）、卡型（1人份/袋） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 卡型组成：测定试剂卡，缓冲液，无菌阴道拭子，干燥剂，塑料滴管。测定试剂卡为测定试纸条外部加上塑料外壳。主要组成成分：测定试纸条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、检测区、质控区、吸水纸。检测区：抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体（15μg/mL）质控区：羊抗鼠多克隆抗体（1.0mg/mL）缓冲液主要成分为：氯化钠（0.9%），TritonX-100（0.2%）。条型组成：测定试纸条，缓冲液，无菌阴道拭子，干燥剂。主要组成成分：测定试纸条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、检测区 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（阴道分泌物）中的胰岛素样生长因子结合蛋白I，临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在4～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。产品有效期18个月。 |