| 注册证号： | 渝械注准20162400129 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见注册证 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400129 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)质控品 |
| 型号、规格 | 详见注册证 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组成：心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品（水平I）心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品（水平II）成分：重组心型脂肪酸结合蛋白（靶值批特异） 十二水合磷酸氢二钠（3.58g/L） 磷酸二氢钾（0.245 g/L） 牛血清白蛋白（10 g/L） 不同批号的试剂盒各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 本品是心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品，与中元生物心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |