| 注册证号： | 渝械注准20162400121 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见注册证 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400121 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品 |
| 型号、规格 | 详见注册证 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组成：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品成分：重组α-L-岩藻糖苷酶（靶值批特异） 牛血清白蛋白（10.00 g/L） 氢氧化钠（0.80 g/L） 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（11.95 g/L）。 |
| 预期用途 | 本品是α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的质控品，与中元生物α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（酶法）配套使用，进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |