| 注册证号： | 渝械注准20162400132 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见注册证 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝械注准20162400132 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 |
| 型号、规格 | 详见注册证 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组成：糖化血红蛋白（HbA1c）质控品成分：天然糖化血红蛋白/天然血红蛋白（靶值批特异） 一水合柠檬酸（50 g/L） D-海藻糖（20 g/L）不同批号试剂盒各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 本品是糖化血红蛋白（HbA1c）质控品，与中生物元糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用，进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |