注册证号: | 渝械注准20162400122 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 详见注册证 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20162400122 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘胆酸(CG)质控品(均相酶免疫法) |
型号、规格 | 详见注册证 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-09 |
有效期至 | 2021-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 组成:甘胆酸(CG)质控品(水平I)甘胆酸(CG)质控品(水平II)成分:甘胆酸(靶值批特异)牛血清白蛋白(5.00 g/L)4-羟乙基哌嗪乙磺酸(11.95 g/L)氢氧化钠(0.80 g/L)。 |
预期用途 | 本品是甘胆酸(CG)质控品,与中元生物甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)配套使用,进行质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,不得冻存;开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天。 |