注册证号: | 渝械注准20152400168 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 12mL×1 R2 4mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 60mL×4 R2 40mL×2;校准品(选配):5×1.0mL或5×0.5mL质控品(选配):1×1.0mL或2×1.0mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝械注准20152400168 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 12mL×1 R2 4mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 60mL×4 R2 40mL×2;校准品(选配):5×1.0mL或5×0.5mL质控品(选配):1×1.0mL或2×1.0mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-14 |
有效期至 | 2020-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1:Tris缓冲液 100mmol/L试剂R2:降钙素抗体胶乳颗粒悬液校准品 标示值见瓶签校准品定值溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 【储存条件及有效期】1、试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后,在2~8℃下贮存,可稳定4周,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |