| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2014第2400035号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见医疗器械注册登记表附表 | ||
| 适用范围： | 本试剂适用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素〝O〞(ASO)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2014第2400035号 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 详见医疗器械注册登记表附表 |
| 结构及组成 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液40mmol/L；试剂2(R2)：抗人ASO-IgG的致敏胶乳颗粒悬液；ASO冻干校准品：标示值见瓶签；ASO冻干校准品：用前需用1.0mL生理盐水复溶并倍比稀释成5点浓度参与多点定标，校准品溯源至bio-systems抗链球菌溶血素〝O〞校准品，bio-systems抗链球菌溶血素〝O〞校准品又溯源于the Biological Material 97/662(National Institutefor Biological Standards and Control,U |
| 适用范围 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素〝O〞(ASO)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝 0032-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |