注册证号: | 渝食药监械(准)字2012第2400111号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | ||
适用范围: | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2400111号 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
结构及组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:脂蛋白(a)。性能指标:1、分析灵敏度:在5~982mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.5mA?L/mg。2、测定范围:5~982mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在主波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.400。 |
适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-27 |
有效期至 | 2016-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/渝0113-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |